发布时间：2020-11-20 09:09:03
中药材中霉菌毒素快速定量检测方案
黄曲霉是一类真菌(黄曲霉和寄生曲霉)的有毒的代谢产物，具有很强的致癌性，它们主要存在于药材、谷物、坚果、棉籽以及动物饲料相关的产品中。毒性远远高于氰*物、砷化物和有机农药的毒性，且以B1毒性。当人摄入量大时，会发生急性中毒，急性肝炎、出血性坏死、肝细胞脂肪变性和胆管增生。当微量持续摄入时，会造成慢性中毒，生长障碍，引起纤维性病变，致使纤维组织增生。
国家食品药品监督管理局在关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知(国食药监安[2012]187号）中，要求加强对重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉等安全性指标的检测和控制，切实***中药材质量和安全，另要求企业具备与生产品种相适应的检验设备和能力，严把质量检验关。《国家药品安全“十二五”规划》，规划中明确提出“开展药品快速检验技术研究，搭建检验技术共享平台”、“加快推进药品快速检验技术在基层的应用，配置快速检验设备”、“加强县级机构快速检验能力建设”的要求。
黄曲霉检测的中药材品种及其国家***标准
2010版《中国药典》规定黄曲霉检查的5种药材：酸枣仁、僵蚕、胖大海、陈皮、桃仁。
现行的2015版《中国药典》规定黄曲霉检查的19种中药材，相对2010版《中国药典》增加了14个品种：
(1)根及根茎类：远志；
(2)果实种子类：大枣、肉豆蔻、决明子、麦芽、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、槟榔、酸枣仁、薏苡仁；
(3)动物类：水蛭、地龙、全蝎、蜈蚣、僵蚕。
黄曲霉类别 | ***标准（μg/kg） |
黄曲霉B1 | ≤5 |
黄曲霉B1、黄曲霉B2、黄曲霉G1及黄曲霉G2总量 | ≤10 |
引自：现行的2015版《中国药典》
《中国药典》对黄曲霉检测的要求，既突出了中药整体质量控制的特点，又增加和完善了安全性控制方面的要求。
中药材中黄曲霉的快速定量检测方案
深圳市芬析仪器制造有限公司生产的CSY-YG701黄曲霉快速检测仪可快速准确检测定出玉米、大米大麦、小麦、花生、火锅底料、豆瓣酱、粮油等食品乳制品、中药材、制药原料、谷物及饲料和饲料原料中的黄曲霉B1、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮等真菌毒素，广泛应用于粮油监测中心、中药材加工厂、制药厂、粮油饲料生产加工、食品加工贸易、面粉厂、豆制品加工生产企业、粮食局、畜禽养殖户自查、工商质监部门用于市场快速筛查等
技术参数：
1.激发光谱中心波长：365nm
2.接收光谱中心波长：610nm
3.重复性：CV＜3%
4.稳定性：CV＜3%
5.台间差：CV＜3%
6.检测通道：单通道定量检测结果
7.前处理:≤15分钟（根据项目而定）
8.检测仪外观尺寸：350*300*160mm
9.一体化拉杆箱尺寸：800*480*280mm
产品优势：
1.仪器使用寿命长：采用高性能LED光源，金属丝杆设计，非连续工作模式，使用寿命可达10年；
2.液晶触摸屏7英寸中文显示，人性化操作界面，读数准确、直观；
3.本仪器具备数据储存功能，接口方式采用USB、RS232等设计，方便数据的存储和相关处理；
4.自动保存检测结果，数据存储量大，内置微型热敏打印机，终身无需更换色带，可实时打印检测结果检测报告单；
5.检测结果报告：可准确报告出检测项目、被测物质的浓度、检测单位、被检查单位、检验员、检测时间、检测限等信息可在触摸屏上显示，可通过仪器内置打印机输出
6.支持网络通信（wifi、网络端口），可以进行数据传输功能（选配定制功能）；
7.内置6通道检测卡恒温孵育装置并带有温度孵育计时功能，解决不同区域温度对数据的影响；
8.封闭式检测仓门设计，避免灰尘进入仪器内部，延长仪器使用寿命；
9.配置齐全：所需设备、试剂、耗材一站式提供，开箱即检；
10.内置标准曲线，通过ID卡导入标准曲线，***时再做标准曲线，既节省了成本，也避免了操作人员与霉菌毒素的接触，保护操作人员的安全；
11.整机支持按客户要求定制（ODM加工及OEM项目合作）
售后服务：
1、为***产品的使用安全，我方承诺负责对客户使用的工作人员进行培训，让使用的工作人员对仪器原理有一定的理解，在使用中能合理的操作。
2、我方承诺产品的质量问题，应提供及时的技术支持和服务。
3、我方所售产品保修十二个月：在保修期内，无论何种零件损坏，都由我方无偿提供，并免费服务。
4、终身维护：指终端销售日起，在无人为损坏的情况下，终身跟踪服务，凡超过十二个月保修期的设备，对损坏零件的调换，仅收取零件的成本费，免费服务。
5、维修响应时间：接到故障通知后必定在24小时之内做出答复，一般问题在48小时之内解决，如遇重大问题或其他暂时无法迅速解决的问题在一周内解决。
6、完善的售后服务体系及服务流程，并配备专业的技术人员，***整个售后服务能及时全面地实施。
